Productie

De productie van Tristelproducten gebeurt vanuit een eigen GMP-productiefaciliteit van 40.000 m² in Newmarket, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, waar de belangrijkste werkgebieden, nl. bulkproductie, verpakking en logistiek plaatsvinden.

Bulkproductie

In de bulkproductieafdeling staan zeven standaardproductievaten, gemaakt van roestvrij staal en polypropeen, variërend in grootte van 500 l tot 2.000 l. Er is ook een aparte ruimte met drie vaten van 2000 liter voor de verwerking van ontvlambare vloeistoffen. De waterzuiveringsinstallatie levert water volgens de door klanten vereiste norm en wordt gecontroleerd door microbiële en chemische analyse.

Verpakkingsruimtes

Er zijn drie verpakkingsruimtes binnen de faciliteit. Twee ruimtes bevatten semi-geautomatiseerde vulmachines. Verpakkingsgroottes variëren van 50 ml tot 1.000 ml.

De derde verpakkingsruimte is een cleanroom van 800 m², die wordt gebruikt voor het verpakken van aseptisch gevulde en in het laatste stadium gesteriliseerde producten. De cleanroom heeft een speciale luchtsluis voor binnenkomende en uitgaande lucht en een kleedkamer voor het personeel.

De cleanroom is gevalideerd naar klasse 6 (ISO14644) en bevat twee vulgebieden die zijn gevalideerd naar klasse 5 (ISO14644). Microbiële besmetting wordt gemonitord via een monitoringprogramma voor het milieu, met behulp van de normen die zijn vastgelegd in GMP-richtlijnen.

Laboratorium

In een volledig uitgerust laboratorium worden grote-afgifte analyses uitgevoerd, waarbij er wordt getest op uiterlijk, pH en gewicht. Handmatige en automatische titratiemachines en fotospectrometers worden gebruikt voor de analyse van actieve ingrediënten. Een technisch team voert onderzoek uit en ontwikkelt nieuwe producten en varianten op het bestaande aanbod. Daarnaast voeren zij klantproductevaluaties uit, doen zij corrosie studies en bieden algemene ondersteuning voor klanten.

Logistiek

Hoeveelheden gaande van één doos tot een volledige vrachtwagenlading worden routinematig verzonden via nationale koeriers en transportbedrijven.